Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- aukalyf með markaðsleyfi
- ENSKA
- authorised auxiliary medicinal product
- DANSKA
- godkendt hjælpelægemiddel
- SÆNSKA
- tilläggsläkemedel som är godkända för försäljning
- FRANSKA
- médicament auxiliaires autorisé
- ÞÝSKA
- zugelassenes Hilfspräparat
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Ef upp koma vandamál að því er varðar aðgengi að aukalyfjum með markaðsleyfi er heimilt að nota aukalyf án markaðsleyfis í klínískum prófunum í rökstuddum tilvikum. Verð á aukalyfjum með markaðsleyfi ætti ekki að teljast hafa áhrif á aðgengi að slíkum lyfjum.
- [en] Where there are problems with respect to the availability of authorised auxiliary medicinal products, unauthorised auxiliary medicinal products may be used in a clinical trial in justified cases. The price of the authorised auxiliary medicinal product should not be considered as having an effect on the availability of such medicinal products.
- Skilgreining
- [en] medicinal product authorised in accordance with Regulation (EC) No 726/2004, or in any Member State concerned in accordance with Directive 2001/83/EC, irrespective of changes to the labelling of the medicinal product, which is used as an auxiliary medicinal product (IATE)
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 536/2014 frá 16. apríl 2014 um klínískar prófanir á mannalyfjum og niðurfellingu á tilskipun 2001/20/EB
- [en] Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC
- Skjal nr.
- 32014R0536
- Aðalorð
- aukalyf - orðflokkur no. kyn hk.
- Önnur málfræði
- nafnliður með forsetningarlið
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.